Roche: la FDA examine une demande d’extension d’homologation pour le Polivy

AWP

1 minute de lecture

Le Polivy constitue déjà une option thérapeutique en combinaison avec le Mabthera et de la bendamustine contre le DLBLC réfractaire ou récidivant dans plus de 70 pays, dont les Etats-Unis et l’Europe.

L’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a accepté d’examiner une demande supplémentaire d’homologation du médicament Polivy (polatuzumab védotine) de Roche, pour le traitement d’un cancer du sang particulièrement agressif.

Le feu vert de la FDA concerne le traitement en première ligne du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBLC) chez les adultes, en accompagnement d’une chimiothérapie à base de cyclophosphamide, doxorubicine et prédnisone (R-CHP), a précisé le groupe pharmaceutique mardi dans un communiqué.

Le Polivy constitue déjà une option thérapeutique en combinaison avec le Mabthera et de la bendamustine contre le DLBLC réfractaire ou récidivant dans plus de 70 pays, dont les Etats-Unis et l’Europe.

Chaque année en Europe, environ 40’000 personnes sont diagnostiquées avec ce type de cancer.

A lire aussi...