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L’avis de ces experts constitue une étape cruciale du processus d’autorisation aux Etats-Unis, car il est rare que la FDA ne le suive pas.

«Il s’agit des premiers résultats d’efficacité d’un essai randomisé pour un rappel du vaccin contre le coronavirus», indiquent les laboratoires américain et allemand.

La demande d’autorisation s’appuie sur des données d’essais menés sur 2268 enfants de cette tranche d’âge pour qui le dosage a été abaissé à 10 microgrammes par injection.

Entre 18 et 64 ans, les personnes éligibles pour cette dose de rappel sont celles présentant un «haut risque» de développer une forme grave de la maladie.

Les deux entreprises prévoient de soumettre ces données aux autorités «dès que possible».

Cette décision des autorités sanitaires pourra permettre à certaines autorités d’imposer la vaccination sans crainte de recours légaux

Le rappel vise à assurer une protection immunitaire renforcée aux personnes déjà vaccinées avec deux premières doses.

L’anti-COVID-19 des laboratoires américain et allemand devient le premier vaccin à être autorisé pour les adolescents au sein des 27 pays de l’UE.