Nous avons assisté à la conférence TCT 2026 à San Diego afin d’évaluer les dernières avancées cliniques et innovations dans le domaine des technologies médicales cardiovasculaires. Ce congrès a conforté notre conviction quant à l’ampleur de l’innovation cardiovasculaire et à son potentiel à créer de la valeur durable pour les patients, les systèmes de santé et les investisseurs.

TCT a une nouvelle fois réuni la recherche clinique, l’expertise en matière d’interventions et les technologies émergentes. L’association de données issues d’essais cliniques majeurs, de cas présentés en direct et du MedTech Innovation Forum en fait une plateforme particulièrement utile afin d’évaluer la manière dont de nouvelles données scientifiques pourraient se traduire dans la pratique clinique. Notre bilan de cette édition est positif: plusieurs études importantes ont renforcé les données en faveur de technologies établies, tandis que les programmes cliniques en cours laissent entrevoir de nouvelles opportunités de croissance.

L’étude PROGRESS d’Edwards Lifesciences a constitué l’un des temps forts du congrès. Chez 744 patients présentant une sténose aortique modérée et des facteurs de risque supplémentaires, le remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) précoce a réduit l’incidence sur deux ans des décès ou des événements liés à l’insuffisance cardiaque de 23,9% à 16,7%. Ce bénéfice s’explique par une diminution des épisodes d’insuffisance cardiaque; la mortalité, elle, n’a pas diminué de manière significative. Ces résultats constituent une base importante pour envisager une intervention plus précoce chez certains patients. Du point de vue de l’investissement, ils renforcent le potentiel du TAVR à traiter une population de patients plus large, même si le rythme d’adoption dépendra des décisions réglementaires, du remboursement et de la mise en œuvre clinique.

L’analyse économique de l’étude EARLY TAVR a apporté des éléments supplémentaires à cette réflexion. Chez les patients présentant une sténose aortique sévère asymptomatique, le traitement précoce s’est avéré rentable du point de vue du système de santé américain, avec un coût d’environ 14 700 dollars US par année de vie ajustée selon la qualité gagnée. Les coûts sur toute la durée de vie étaient légèrement plus élevés, mais s’accompagnaient d’une amélioration prévue des résultats cliniques. Ces données sont également pertinentes coté investissements: démontrer la valeur d’une technologie pour les systèmes de santé peut favoriser une adoption plus large des technologies cliniquement efficaces.

Des progrès ont également été réalisés dans le domaine des pathologies de la valve tricuspide. Dans l’essai CLASP II TR, le système de réparation PASCAL d’Edwards a atteint son critère d’évaluation principal à six mois, le bénéfice étant principalement lié à des améliorations de la qualité de vie. Les patients ont bénéficié d’une réduction substantielle de la régurgitation tricuspide, bien que la mortalité et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque n’aient pas présenté de différence significative à un an. Pour les patients symptomatiques disposant d’options thérapeutiques limitées, les améliorations du fonctionnement quotidien sont significatives. Ces résultats renforcent les données cliniques en faveur de la réparation transcathéter et illustrent l’élargissement des traitements disponibles pour les maladies cardiaques structurelles.

L’essai P4 a mis en évidence le rôle de l’imagerie et de la planification des interventions. L’intervention coronarienne guidée par tomodensitométrie a satisfait au critère de non-infériorité de l’essai par rapport au guidage par échographie intravasculaire, avec des taux d’échec au niveau du vaisseau cible à un an de 4,1% et 4,6%, respectivement. La durée moyenne de l’intervention était de 46 minutes contre 63 minutes. Ces résultats étayent le potentiel d’une planification avancée à améliorer l’efficience des interventions tout en maintenant les résultats cliniques de l’étude. Les durées d’intervention publiées excluent le scanner et la planification préalables; l’impact économique sur l’ensemble du parcours de soins reste donc à établir. Du point de vue de l’investissement, l’étude apporte des nouveaux éléments sur le potentiel de l’imagerie cardiovasculaire et des logiciels.

La fermeture de l’appendice auriculaire gauche a également continué sa progression. L’étude VERITAS d’Abbott a fourni des données de suivi à un an favorables pour l’Amulet 360, qui viennent compléter les connaissances sur les performances de ce dispositif de nouvelle génération. L’étude SIMPLAAFY s’est penchée sur une question complémentaire: la prise en charge médicamenteuse après l’implantation. À la suite d’opérations Watchman FLX Pro réussies et sans complication, l’aspirine seule et une stratégie d’anticoagulation à dose réduite ont satisfait aux critères de non-infériorité par rapport à la double thérapie antiplaquettaire pour le critère d’évaluation composite à six mois. Ensemble, ces études témoignent des progrès tant au niveau de la technologie des dispositifs que du parcours de soins associé. L’étude PARADIGM d’Abbott a illustré par ailleurs l’étendue de l’innovation en cardiologie structurelle grâce à un traitement spécifiquement conçu pour les fuites autour des valves de remplacement implantées chirurgicalement.

Le pipeline de développement clinique reste actif. Medtronic a présenté l’étude et les caractéristiques initiales des patients de l’étude EXPAND TAVR II, qui évalue une intervention précoce dans la sténose aortique modérée à l’aide de la plateforme Evolut. Les résultats cliniques ne sont pas encore disponibles, cette étude pourrait constituer une source importante de données cliniques futures. Avec les nouvelles technologies présentées lors des sessions consacrées à l’innovation du TCT, ces programmes pourraient donner lieu à d’autres étapes clés, tant sur les plans cliniques que commercial.

Le TCT a renforcé notre conviction que la medtech cardiovasculaires associe des leaders de marché bien établis à de nouvelles perspectives de croissance. Afin de réaliser ce potentiel, il est nécessaire d’évaluer avec soin les bénéfices cliniques, l’adoption par le marché, le remboursement et la valorisation. Nous voyons un potentiel particulier dans les entreprises capables de traduire des données cliniques solides en traitements adoptés par les médecins et soutenus par les systèmes de santé. Le congrès de cette année a fourni des raisons substantielles d’avoir confiance dans ce pipeline d’innovation ainsi que des éléments utiles pour orienter une approche d’investissements sélective sur le long terme.